GR23 titāna plāksnes medicīniskā klase
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd. specializējas piegādē23. klases/TC4 ELI medicīniskās -klases titāna plāksnes (GR23). Uzņēmums atrodas"Ķīnas titāna ieleja" - Baoji, un tas ir augsto{0}}tehnoloģiju uzņēmums, kas nodarbojas artitāna sakausējumu apstrāde un pārdošana.
GR23 ir pazīstams kāimplantējamo titāna sakausējumu "zelta standarts"., kas ietver aTi-6Al-4V zema-iespiestā elementa-elementa (ELI) versijaar stingri kontrolētu skābekļa, slāpekļa, ūdeņraža un dzelzs saturu, lai maksimāli palielinātuelastība, izturība pret lūzumiem un izturība pret plaisu augšanu. Šis materiāls nodrošina izcilu kombinācijuaugsta stiepes izturība (lielāka vai vienāda ar 860 MPa), izcila bioloģiskā saderība un izcila izturība pret koroziju ķermeņa šķidruma vidēs. Mūsu titāna plāksnes pilnībā atbilstASTM F136 un ISO 5832-3implantu materiālu standarti, padarot tos parvēlamais materiāls ortopēdiskajiem implantiem, zobu implantu sastāvdaļām, ķirurģiskiem instrumentiem, sirds un asinsvadu ierīcēm un mugurkaula fiksācijas sistēmām.
Produktu apraksts
Optimāla implanta{0}}izturība un izturība pret lūzumiem
- Stingri kontrolēti zemie intersticiālie elementi (ELI):skābeklis mazāks vai vienāds ar 0,13%, ogleklis mazāks vai vienāds ar 0,08%, slāpeklis mazāks vai vienāds ar 0,05%, ūdeņradis mazāks vai vienāds ar 0,012%.
- Stiepes izturība ir lielāka vai vienāda ar 860 MPa ar pagarinājumu, kas lielāks par vai vienāds ar 10%, nodrošinot augstāku noguruma plaisu augšanas pretestību un izturību pret lūzumiem nekā standarta GR{0}}, kas ir kritiski svarīgaslodzi{0}}nesošo implantu lietojumi.
Pierādīta bioloģiskā saderība un fizioloģiskā inerce
- Ķirurģiskas pakāpes drošība:Ļoti netoksisks, ne-magnētisks un pilnībābioloģiski saderīgs ar cilvēka audiem un kaulu matricu, neradot toksisku metālu jonu izskalošanās vai nelabvēlīgas atgrūšanas risku in vivo.
- Izturība pret koroziju:Imūns pret ķīmiskiem uzbrukumiem, ko izraisa ķermeņa šķidrumi, agresīvi fizioloģiski vide, jūras ūdens un spēcīgi farmaceitiskie šķīdinātāji, tādēļ tā ir galvenā izvēle ilgstošai- klīniskai iedarbībai.
Pilnīga medicīniskā materiāla sertifikācija
- Pamatmateriāls pilnībā atbilstASTM F136 / ISO 5832-3kaltam Ti-6Al-4V ELI implanta materiālam.
- ASTM B265Izmēru un mehānisko īpašību prasības titāna plāksnei.
- LV 10204 3.1 Materiālu pārbaudes sertifikātstiek nodrošināts ar katru pasūtījumu, ziņojot par pilnībā izsekojamiem ķīmijas un mehāniskajiem datiem.
- Ražotne darbojas zemISO 9001 un ISO 13485 kvalitātes vadības sistēmas.
Stabila apstrādājamība un formējamība
- Apstrādes saderība:Īpaši labi reaģē uz precīzu ūdensstrūklas griešanu, CNC apstrādi, stiepļu EDM, lāzergriešanu un sagatavju štancēšanu.
- Stresa-atvieglojums:Visas plāksnes tiek pakļautas profesionālai darbībaivakuuma spriedzes{0}}atlaidināšanalai novērstu iekšējo atlikušo spriegumu, nodrošinot izcilu līdzenumu turpmākās apstrādes un formēšanas laikā bez kropļojumiem.
Lieliska apstrādājamība precīzu implantu izgatavošanai
- Labi reaģē uzCNC frēzēšana, stiepļu EDM, lāzergriešana un precīza slīpēšana- standarta procesi, ko izmanto ortopēdisko un zobu implantu ražošanā.
- Laba metināmība, izmantojot TIG un elektronu staru metināšanuķirurģisko instrumentu komplektiem.
- Virsma var būtpulēts līdz spoguļa apdarei (Ra mazāks vai vienāds ar 0,4 μm)implantu saskares virsmām vaiar smilšu strūklu / skābi-iegravētsveicināt kaulu ieaugšanu uz osseointegrācijas virsmām.
Izmēģināts un uzticams pasaules medicīnas ierīču piegādes ķēdē
- Plāksnes no mūsu iekārtas ir piegādātasortopēdisko implantu ražotāji, zobu implantu ražotāji, ķirurģisko instrumentu oriģinālo iekārtu ražotāji un mugurkaula ierīču uzņēmumivairāk nekā 30 valstīs.
- Izejmateriāls iegūts no sertificētiem sūkļa titāna ražotājiem, izkusis iekšāVAR (Vacuum Arc Remelted) krāsnislai nodrošinātu īpaši-zemu iekļaušanas saturu un maksimālu tīrību.
- Katra plāksne tiek pārbaudīta atsevišķi- ķīmija, mehānika, izmēri, virsmas kvalitāte - pirms nodošanas klientam.
Specifikācijas
| Materiāla pakāpe | Standarts un forma | Izmēru diapazons (nomināls) | Spiediena reitings / klase | Sejas un apdares blīvēšana | Kvalitātes pārbaude |
| GR5 (5. klase / Ti-6Al-4V)Aviācija{0}}titāna sakausējums (augsta stiepes izturība) | Standarta:ASME B16.5, ASME B16.47, DIN, EN 1092-1Veidlapa:Integrēti kalti atloki (WN, SO, BL, SW, PL, vītņoti) | 1/2" līdz 24"(DN15 līdz DN600)Pieejami pielāgoti lieli diametri vai ne-standarta apstrādāti izmēri | ASME:klase 150, 300, 600, 900, 1500, 2500DIN/EN:PN6, PN10, PN16, PN25, PN40, PN63, PN100 | Paaugstināta virsma (RF) ar fonogrāfisku robu, plakana virsma (FF), gredzenveida{0}}tipa savienojuma (RTJ) rievām, gludi virpota | Mehāniski: stiepes izturība, lielāka vai vienāda ar 895 MPa, tecēšanas izturība lielāka vai vienāda ar 830 MPa Testēšana: 100% izmēru pārbaude (OD, skrūves aplis, urbums, virsmas līdzenums), 6B/6H vītnes mērierīces tests (vītnes tips), pieejams hidrostatiskā spiediena tests, EN 10204 3.1 MTC nodrošināts |
Pielietojuma lauki
- Ortopēdisko implantu izgatavošana:Gūžas locītavas protezēšanas augšstilba kaula kāti un acetabulārie kausiņi, ceļa locītavas augšstilba un stilba kaula daļas, traumas fiksācijas kaulu plāksnes, intramedulāri nagi un ortopēdiskās kortikālās un spožās skrūves.
- Mugurkaula fiksācijas un saplūšanas sistēmas:Dzemdes kakla priekšējās plāksnes, kātiņu skrūvju stieņu sistēmas, starpķermeņu saplūšanas sprosti, mugurkaula āķi un mugurkaula ķermeņa nomaiņas implanti, kur noguruma un lūzumu izturība ir svarīga.
- Zobu implanti un sejas žokļu ķirurģija:Zobu implantu stiprinājuma sagataves, abatmentu sastāvdaļas, žokļu rekonstrukcijas plāksnes, orbitālās grīdas rekonstrukcijas sieti un galvaskausa defektu labošanas pielāgotas plāksnes, kas ražotas ar CNC apstrādi no GR23 plākšņu krājuma.
- Ķirurģiskie instrumenti un operāciju zāles aprīkojums:Atkārtoti lietojami ķirurģiskie spriegotāji, kaulu griešanas vadotnes, instrumentu izmēģinājuma implanti intraoperatīvai izmēru noteikšanai, sterilizācijas paplātes un minimāli invazīvas ķirurģisko instrumentu starplikas -, kam nepieciešama atkārtota sterilizācija autoklāvā bez materiāla degradācijas.
- Sirds un asinsvadu un mīksto audu implantācijas ierīces:Elektrokardiostimulatora un defibrilatora titāna korpusa komponenti, sirds vārstuļu strukturālie rāmji, asinsvadu stenta priekšteču caurules un kohleāro implantu korpusi, kur ilgtermiņa bioloģiskā saderība cilvēka ķermenī nav apspriežama-.
- Medicīnas ierīču OEM un līgumražošana:OEM implantu sistēmu ražošana ortopēdiskajiem un zobārstniecības zīmoliem, pielāgotas -mašīnapstrādātas pacienta-konkrētas implantu plāksnes no CT/CAD datiem un prototipu izstrāde nākamās-paaudzes implantu projektiem -, kas tiek iegūti no ASTM F136 sertificētas GR23 plāksnes ar pilnu EN 10204 3.1 izsekojamību.
FAQ
J: Vai esat ražotājs vai tirdzniecības uzņēmums?
A: Mēs esam profesionāls un pieredzējis titāna izstrādājumu ražotājs Ķīnā.
J: Vai varat nodrošināt pielāgotu apstrādi?
A: Jā. Baoji Yibaite atbalsta griešanu, liekšanu, štancēšanu, CNC apstrādi un dziļo zīmēšanu atbilstoši klienta rasējumiem.
J: Kāds ir piegādes laiks?
A: parastais izmērs noliktavā 3–7 dienu laikā; pielāgota ražošana apmēram 10-15 darba dienas.
J: Kādi standarti atbilst jūsuGR23 titāna plāksnes ievērot?
A:Mūsu GR23 titāna plāksnes atbilstASTM F136kaltam Ti-6Al-4V ELI ķirurģisko implantu materiālam unASTM B265titāna un titāna sakausējuma sloksņu, lokšņu un plākšņu izmēru specifikācijām. Pamatmateriāls ir23. klases titāna sakausējums (Ti-6Al-4V ELI). Katrai plāksnei ir pilnaMateriālu pārbaudes sertifikāts atbilstoši EN 10204 3.1. Sertifikātā ir pilnībā norādīts izsekojamais ķīmiskais sastāvs.Intersticiālie elementi tiek stingri kontrolēti - skābeklis Mazāks vai vienāds ar 0,13%, ogleklis Mazāks vai vienāds ar 0,08%, slāpeklis Mazāks vai vienāds ar 0,05%, ūdeņradis Mazāks vai vienāds ar 0,012%-, lai palielinātu elastību un izturību pret lūzumiem implantu apkalpošanai. Tiek ziņots arī par mehāniskajām īpašībām, arstiepes izturība ir lielāka vai vienāda ar 860 MPa, tecēšanas robeža ir lielāka vai vienāda ar 795 MPa un pagarinājums ir lielāks vai vienāds ar 10%. Katra plāksne tiek pakļauta100% izmēru pārbaudepārklājuma biezums, platums, garums, līdzenums un virsmas stāvoklis.Mikrostruktūras pārbaudevar pievienot kā opciju, lai pārbaudītu vienādu vienādu alfa graudu izmēru atbilstoši ASTM F136 prasībām.PMI (pozitīvā materiāla identifikācija)testēšana ir pieejama arī uz gatavām plāksnēm medicīnas ierīču OEM klientiem, kuriem nepieciešama pilnīga sakausējuma pārbaude pirms materiāla ievietošanas implantu ražošanā. Ražošana notiek zemISO 9001 un ISO 13485 kvalitātes vadības sistēmasmūsu objektā "Ķīnas titāna ielejā" (Baoji).
J: Kādas virsmas apdares ir pieejamas?
A: Marinēta virsma, pulēta, matēta, apstrādāta ar smilšu strūklu un spoguļa apdare nav obligāta.
Mūsu rūpnīca
