Pēdējos gados niķeļa-titāna formas atmiņas sakausējumi ir izmantoti kā augstākās klases medicīnas ierīču pamatmateriāls, un to pielietojums neiro-intervences un sirds un asinsvadu iejaukšanās jomās ir turpinājis paplašināties. Iekšzemes uzņēmums ir izstrādājis COMETIU paš-izplešanās intrakraniālo-ar zālēm pārklātu stentu sistēmu, kas ir veiksmīgi ieguvusi ES MDR CE sertifikātu. Tas ir kļuvis par pasaulē pirmo intrakraniālo stentu, kas ieguvis šo sertifikātu tajā pašā kategorijā. Šis sasniegums nav atdalāms no niķeļa{8}}titāna sakausējuma materiālu stiprā atbalsta.
Intrakraniālajās asinsvadu operācijās tiek izvirzītas ārkārtīgi stingras prasības implantētajām ierīcēm: asinsvadi ir līkumoti un slaidi, un stentiem jābūt ar superelastību, noguruma noturību, radiālo atbalsta spēku, kā arī izcilu biosaderību. Niķeļa{1}}titāna sakausējums ir ideāls materiāls šim scenārijam. Šajā gadījumā apstiprinātajam COMETIU stentam ir pamatne, kas izgatavota no precīzi apstrādātām niķeļa-titāna sakausējuma caurulēm. Paļaujoties uz niķeļa -titāna sakausējuma unikālās formas atmiņu un īpaši elastīgajām īpašībām, stents var iziet cauri šauriem un līkumotiem intrakraniālajiem asinsvadiem zem saspiešanas un automātiski atbrīvoties, sasniedzot bojājuma vietu, pielīp pie asinsvadu sieniņas un nodrošina stabilu atbalstu sašaurinātiem asinsvadiem.
Papildus niķeļa-titāna sakausējuma substrātam izstrādājumam ir divslāņu pārklājuma dizains. Apakšējais slānis ir PBuMA bāzes pārklājums, bet augšējais slānis ir noārdāms PLGA pārklājums, kas satur sirolimus zāles. Apvienojot unikālo slēgtā-cilpas asimetrisko režģa struktūru ar zāļu-kontrolētas atbrīvošanas tehnoloģiju, tā nodrošina labu saderību starp stentu un asinsvadu, vienlaikus atbrīvojot zāles, kas kavē asinsvadu restenozi, tieši novēršot intrakraniālās aterosklerozes stenozes klīnisko sāpju punktu. ES MDR ir augstākais slieksnis augsta-riska implantu medicīnas ierīcēm visā pasaulē. Salīdzinot ar veco MDD, MDR ir vispusīgi paaugstinājusi standartus attiecībā uz klīniskajiem pierādījumiem, tehnisko dokumentāciju, ražošanas kvalitātes kontroli un pēc-tirgus uzraudzību, ievērojami palielinot pārskatīšanas grūtības. Stingra MDR pārbaude ne tikai norāda, ka medicīnas produktu dizaina un ražošanas kvalitātes kontroles sistēma ir sasniegusi starptautiskos standartus, bet arī netieši apstiprina, ka vietējo niķeļa{11}}titāna sakausējumu apstrādes, precīzās gravēšanas un pārklāšanas procesi ir ierindojušies vienu no labākajiem pasaulē.
Aplūkojot visu nozari, īpaši funkcionāli metāla materiāli, piemēram, niķeļa{0}}titāna sakausējumi, kļūst par galveno izrāviena punktu vietējām augstākās klases{1}}medicīnas ierīcēm. No koronāro stentu līdz intrakraniālām iejaukšanās ierīcēm vietējie uzņēmumi pakāpeniski atsakās no vienkāršas zemas kvalitātes-palīgmateriālu eksportēšanas un virzās uz oriģinālām inovācijām augstākās klases implantu ierīcēs eksportam. Materiāli ir medicīnas ierīču pamats. Tikai nepārtraukti attīstot niķeļa-titāna sakausējuma materiālu veiktspēju un precīzas apstrādes metodes, arvien vairāk vietējo inovatīvo medicīnas ierīču var iegūt ieejas biļetes starptautiskajā tirgū.
Vietējā neiro{0}}intervences tehnoloģija ir sasniegusi nozīmīgus sasniegumus sertifikācijas līmenī. Tomēr, lai patiesi panāktu liela mēroga-iekļūšanu aizjūras tirgū, joprojām ir daudz izaicinājumu vairākos aspektos, piemēram, materiālos, procesos, klīniskajos lietojumos un komercializēšanā. Tā kā vietējā speciālo sakausējumu materiālu rūpniecība turpina attīstīties, nākotnē, visticamāk, pasaulē tiks piedāvātas novatoriskākas vietējās medicīnas ierīces, kuru pamatā ir progresīvi metāla materiāli.
Baoji Yibaite New Materials Technology Co., Ltd., lAugsto{0}}tehnoloģiju jomā Baoji ir uzņēmums, kas īpaši nodarbojas ar titāna un citu metālu materiālu izstrādājumu ražošanu un apstrādi. Mums ir pietiekama izejvielu piegāde, nodrošināta laba kvalitāte un pievilcīgas cenas. Pateicoties savām saistībām nodrošināt kvalitāti, mūsu uzņēmums ir uzticams piegādātājs.